远大医药上半年发展稳健，共获41项里程碑进展，易甘泰?国内进展顺利

日前，远大医药公布了2023年中期业绩。2023年上半年，远大医药持续践行公司科技创新的发展战略，共实现41项重大里程碑进展，其中创新产品26项，创新研发持续提速。

得益于前瞻性的战略布局，远大医药创新业务目前已逐渐步入收获期。2023年上半年，公司共录得收入约59.9亿港元，同比增长约14.9%；归母净利润约11.2亿港元，同比增长约3.1%。

推进创新产品研发进程，企稳核药领域领军地位

核药抗肿瘤诊疗板块是远大医药的核心业务领域之一，也是公司全球化程度最高的板块之一。经过多年的深耕，公司核药板块已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立了完整的产业链，同时公司还在有序推进国内甲级资质核素生产平台的建设。产品方面，远大医药核药板块现储备13款创新产品，涵盖6种放射性核素，覆盖8个癌种，产品种类涵盖诊断和治疗两类药物。

2023年上半年，远大医药核药板块取得了多项创新产品进展。公司重磅创新产品易甘泰?钇微球注射液推广顺利，目前国内已有约60家医院完成了核素转让手续，正式手术在17个省市的近40家医院展开；已有10余名患者顺利实现肝癌肿瘤降期转化并实施了肝癌切除手术，实现临床治愈，另有30余位患者症状完全缓解，无需切除。

目前国内已建立7个易甘泰?手术、治疗及培训中心，远大医药也已对70家医院超过400名医生进行了培训，近20位专家获得了独立手术操作资格，其中6位获得了培训导师资格。随着易甘泰?进院及培训的持续推进，该产品未来有望实现快速增长的态势。

另一方面，易甘泰?在美国开展的治疗原发性肝癌的临床研究也在顺利推进中，预计今年下半年将在中国开展治疗原发性肝脏恶性肿瘤的真实世界研究。

此外，公司核药板块放射性核素偶联药物管线也有多款全球创新产品取得了重要研发进展:公司用于诊断透明细胞肾细胞癌的创新RDC药物TLX250-CDx国内I期临床以及海外II期临床均已完成首例患者入组给药；用于治疗胶质母细胞瘤的TLX101以及用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的ITM-11国内I期临床均已获批。

值得注意的是，远大医药RDC管线中的另一创新产品TLX591-CDx海外上市后的销售持续提升，Telix 第二季度业绩显示，该产品今年上半年在美国录得约合10.1亿人民币的销售收入，环比增长近64%。目前TLX591-CDx在国内已获批开展用于诊断前列腺癌的III期临床试验，未来有望为远大医药提供更强劲的增长动力。

据悉，远大医药核药板块将力争在未来三年内实现10款核素产品进入临床阶段，并实现25个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局，形成以易甘泰?钇微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群。随着公司核药板块业务的继续推进及布局的深化，远大医药全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位日益显著。

核心业务全线发力，差异化布局巩固行业领先地位

得益于早年在心脑血管精准介入诊疗板块的前瞻性布局，远大医药创新医疗器械已步入收获期。上半年，公司用于冠状动脉成像的全球创新血管内双模成像系统Novasight，以及神经介入方向的远端通路导管琵鹭?以及微导管蛇鹈?先后在国内获批上市；用于治疗心房颤动的全球创新激光消融平台HeartLight X3顺利完成国内首例特许准入房颤激光消融手术，并已递交中国上市申请。创新产品的分阶段、分梯次上市，有望带动该板块业务实现跨越式增长。

在倾力攻克前沿领域的同时，远大医药也同步推进其传统领域优势的创新研发。在呼吸及重症抗感染板块，远大医药自主研发的用于重症治疗的全新作用机制小分子化合物STC3141在国内获批开展治疗脓毒症的II期临床，其海外治疗脓毒症的Ib期临床已到达临床终点；另一用于治疗脓毒症的全球创新产品APAD的国内I期临床研究也已获批。这两款产品在作用机理形成互补，可在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的产品组合，未来潜力十分可观。

此外，公司眼科板块的三款创新产品BRM421、GPN00833以及CBT-001国内临床研究均已获批；心脑血管急救板块用于治疗严重过敏反应的Jext?预充式肾上腺素自动注射笔也获得了粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件，在严重过敏反应的自我或家庭或社会救治方面填补了国内的空白；国内独家新型选择性醛固酮受体拮抗剂依普利酮片获批上市，弥补了我国二代MRA药物的空白，据悉，目前已有多款诊疗指南及专家共识推荐临床使用MRA药物治疗心力衰竭及高血压等心血管疾病，临床需求十分明确。

凭借着雄厚的研发实力以及国际化的产业布局，远大医药已形成了具备差异化优势的核心竞争力，公司在各业务领域的领军地位不断增强。

前瞻布局效益释放，创新研发铸就非凡实力

远大医药近年来保持稳健发展的态势，不仅印证了公司多板块业务协同发展的策略，更得益于公司对创新研发的不懈坚持。

根据公告，远大医药及联营公司目前拥有近700名研发人员，硕博占比超过60%。上半年，远大医药新增核心专利7项，外围专利27项，新增专利授权52项，其中发明专利授权31项。目前公司累计在研项目133个，创新项目48个，分布于临床前到新药上市申请的不同阶段，管线布局合理。远大医药围绕肿瘤介入、RDC、高端医疗器械、mRNA以及糖组学技术，已在全球布局了5个研发技术平台及9个研发中心，助力公司全球化创新布局行稳致远。

远大医药表示，公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发，坚持以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局。未来，公司将继续秉持“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，充分发挥产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。