华海药业成人重度抑郁症治疗药沃替西汀片获美国FDA暂时批准
发布时间：2022-11-20 16:03:18|来源：东方财富|阅读量：3746|
华海药业股份有限公司8月1日晚间发布公告最近几天，公司收到美国美国食品药品监督管理局通知，公司向美国FDA申报的新药沃替西汀片的简要申请已获得临时批准
公告显示，瓦洛西汀片主要用于治疗成人重度抑郁症截至目前，华海药业在瓦洛西汀片项目上的研发投入约1070万元此次获得美国FDA的临时批准文号，标志着该产品通过了仿制药的所有评价要求可是，该产品只有在专利权到期并最终获得FDA批准后才能在美国市场销售此次获得FDA的沃替西汀片临时批准文号，有利于公司加强产品供应链，丰富产品梯队，提升公司产品的市场竞争力，对公司拓展美国市场产生积极影响
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